トレーニング

セミナー・ワークショップ

医療機器コンプライアンスサポート合同会社で実施可能な教育訓練の例は以下の通りです。

  • 内部監査員養成
  • 設計管理
  • 是正処置・予防処置(CAPA)
  • GDP(Good Documentation Practice, GDocP)
  • FDA苦情処理
  • FDA有害事象報告(MDR)
  • 文書管理
  • 記録管理
  • サプライヤー管理
  • 生産と工程の管理
  • FDA品質システム規制(QSR)概要
  • MDSAP概要
  • FDA査察対策
  • MDSAP監査対策
  • 医療機器を米国市場に導入するために必要なFDA規制上の手続き
  • FDAリコール
  • その他(お問い合わせください)
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