医療機器コンプライアンスサポート合同会社で実施可能な教育訓練の例は以下の通りです。
- 内部監査員養成
- 設計管理
- 是正処置・予防処置(CAPA)
- GDP(Good Documentation Practice, GDocP)
- FDA苦情処理
- FDA有害事象報告(MDR)
- 文書管理
- 記録管理
- サプライヤー管理
- 生産と工程の管理
- FDA品質システム規制(QSR)概要
- MDSAP概要
- FDA査察対策
- MDSAP監査対策
- 医療機器を米国市場に導入するために必要なFDA規制上の手続き
- FDAリコール
- その他(お問い合わせください)